Пресса о страховании, страховых компаниях и страховом рынке

Ведомости, 17 марта 2025 г.

Минздрав, Минцифры и Минэк смогли договориться об эксперименте с медданными

Предполагается, что обезличенные данные помогут улучшить диагностику и лечение

132 просмотра

Минздрав совместно с Минэкономразвития и Минцифры подготовили проект экспериментального правового режима (ЭПР), который позволит использовать обезличенные медицинские данные без согласия субъекта персональных данных. Об этом рассказал заместитель министра здравоохранения Вадим Ваньков на круглом столе в Госдуме 14 марта.

Закон об ЭПР в сфере цифровых инноваций создает исключения в правовом поле (регуляторные песочницы), которые помогают провести тестирования новых технологических решений или принципов регулирования. Для вступления в силу каждого ЭПР требуется заключение АНО «Цифровая экономика». После чего проект должен быть утвержден сначала приказом Минэка, а затем правительством.

ЭПР в сфере медицинских данных планируется установить до конца 2025 г., в настоящий момент проект проходит межведомственное согласование, рассказал «Ведомостям» представитель Минэкономразвития. Он уточнил, что его реализация предполагается в течение трех лет на территории всей страны.

Обезличенные данные в рамках ЭПР будут использоваться для проведения научных исследований, опытно-конструкторских работ и разработок моделей машинного обучения, а также проведения исследования реальной клинической практики, например оценки и контроля качества применения лекарственных средств при оказании медицинской помощи, пояснил представитель Минэкономразвития. В ведомстве рассчитывают, что реализация эксперимента позволит существенно ускорить внедрение цифровых инноваций в сфере здравоохранения.

«Это уже согласовано с соответствующими регуляторами», – уточнил Ваньков в ходе круглого стола.

Представитель Минцифры подтвердил, что в ведомстве ознакомились с проектом постановления об установлении предлагаемого ЭПР. Он также подчеркнул, что обработка обезличенных данных будет осуществляться в соответствии с программой ЭПР, утвержденной правительством и при строгом контроле уполномоченных органов.

Представитель Роскомнадзора подтвердил, что совместно с Минздравом был подобран оптимальный правовой режим обезличивания и дальнейшего использования полученных в результате обезличивания персональных данных для создания медицинских технологий. «Риски нарушения прав субъектов персональных данных на конфиденциальность личной, в том числе медицинской, информации минимизированы», – подчеркнул представитель регулятора.

«Ведомости» направили запрос в ФСБ.

«У нас есть определенные ограничения в законодательстве <...>. При этом видим необходимость обеспечить формирование обезличенных медицинских данных, – заявил Ваньков. – Тут нужно как раз найти ту золотую середину, которая, с одной стороны, позволит эффективно обеспечить развитие технологии, но при этом все-таки обеспечит сохранность медицинских данных».

Ваньков подчеркнул, что сбор, обработка и анализ обезличенных данных будут осуществляться на специальной цифровой платформе, доступ к которой будет предоставлен ограниченному кругу лиц без права извлечения, копирования или иного использования данных вне цифровой платформы. «При этом в целях защиты медицинских данных в рамках эксперимента установлено, что за пределы платформы могут быть предоставлены исключительно аналитические отчеты, содержащие только результаты статистического анализа наборов данных», – добавил он. Оператора платформы представитель министерства не назвал. По словам источника «Ведомостей», знакомого с ходом подготовки проекта, оператором выступит резидент «Сколково» компания «К-скай», разработчик платформы прогнозной аналитики Webiomed.

«Ведомости» направили запрос в «К-скай».

В июле 2022 г. «Ведомости» писали, что Минздрав выступал против введения ЭПР в сфере медицины. Речь шла о четырех проектах от компаний «Дата матрикс», «М-лайн», «Медси» и «Ренклиника», уточнял руководитель направления цифровой медицины «Инвитро» Борис Зингерман. В частности, в рамках ЭПР «Дата матрикс» планировала собирать обезличенные данные электронных медицинских карт пациентов для их обработки, анализа и проведения исследований реальной клинической практики (RWE) с использованием технологий искусственного интеллекта (ИИ).

В августе 2024 г. Владимир Путин подписал закон, устанавливающий особенности обработки обезличенных персональных данных. Изменения были внесены в том числе в действующее законодательство «О проведении эксперимента по установлению специального регулирования в целях создания необходимых условий для разработки и внедрения технологий ИИ в Москве». Нововведения предусматривают в том числе передачу изображения лиц и записи голоса москвичей в обезличенном виде для последующей обработки без их на то согласия.

В сентябре 2024 г. Минздрав сообщил, что прорабатывает вопрос внесения поправок в законодательство в части снятия правовых барьеров, ограничивающих возможность использования обезличенных персональных данных пациентов, включая медицинские, писал «Коммерсантъ». Соответствующие наборы данных нужны для создания инновационных отечественных решений, которые расширят возможности диагностики, поясняли в министерстве.

По словам Зингермана, разрабатываемый ЭПР обсуждался на протяжении всего 2024 года. Он предполагает, что обезличенные медицинские данные могу быть впоследствии использованы для научных и исследовательских целей без отдельного дополнительного согласия субъекта. Сейчас даже обезличенные данные без такого согласия обрабатывать невозможно, отмечает Зингерман. Установление режима ЭПР позволит это делать.

Сейчас в России данные о здоровье пациента относятся к специальной категории, регулируются определенными положениями законодательства и доступ к ним ограничивается, подтверждает вице-президент Всероссийского союза страховщиков, курирующий вопросы медицинского страхования, Роман Щеглеватых. Такие данные позволили бы обучать ИИ на более точное распознавание признаков различных заболеваний. При этом возможность обработки персональных медицинских данных позволила бы предсказывать определенные события, связанные со здоровьем конкретного человека, и управлять этими процессами, резюмировал он.

Мария АРЯЛИНА

В материале упоминаются: Компании, организации: Всероссийский союз страховщиков (ВСС) 12407 Государственная Дума Российской Федерации (Госдума РФ) 15127 Министерство экономического развития Российской Федерации (Минэкономразвития РФ, МЭР) 2133 Центральный банк Российской Федерации (Центробанк, Банк России, ЦБ РФ) 35947 Персоны: Щеглеватых Роман Вячеславович

Ваше мнение об этом материале:

— Ваше имя
— Ваш email
— Тема

Ваш отзыв (заполняется обязательно):

Укажите код на картинке слева:

Установите трансляцию заголовков прессы на своем сайте

 Подробнее »

Получить код для трансляции заголовков прессы »